Pharmalab Entwicklung
Pharmalab wurde im Grundausbau innerhalb von 5 Jahre entwickelt und wurde von bedeutenden Betrieben
validiert. Es ist nun seit 2004 im Produktioneinsatz.Es wurde bisher knapp 20 x in Europa installiert.
Jedes Jahr wächst die Anzahl der Kunden, Das Produkt wird laufend weiterentwickelt.
Die Grundvalidierung von Pharmalab umfasst ca. 3000 Seiten Dokumentation, die der Kunde als Originalkopie auf DVD bei Kauf des Systems erhält.
Dadurch ist nur eine minimale PQ beim Kunden notwendig.
Pharmalab ist modular aufgebaut, so dass neue Module ohne eine
Komplettzertifizierung machen zu müssen, in Betrieb gehen können.
Es sind etliche Zusatzmodule vorhanden, es wird jedoch pausenlos an neuen Modulen gearbeitet.
- Tierhaltung. Dieses Modul ermöglicht es, beliebige Tiere zu erfassen, eine zertifizierte Umgebung aufzubauen für jedes einzelene Tier.
Dabei wird die Art mit Züchter und Rasse, das Futter und die Behausung erfasst. Alle Stationen werden erfasst und als History angezeigt.
Wägungen werden genauso aufgenommen wie Impfungen etc. Somit ist es jederzeit möglich, Statistiken über die Tiere zu bekommen.
Dazu kann man jederzeit Listen für die Tierschutzabteilung automatisch erstellen.
- Chinesische Pharmakopö: neben der USP, EUR, JAP und CFR wird auch die chinesische Pharmakopö für den Pyrogentest implementiert.
- Research Module: Für 6/8/24 Stunden Pyrogen Test wird eine spezielle Auswertung benötigt. Dieses Modul lässt eine frei
parametrierbare Testung zu.
- Pyr30: Für Kunden, die das bisherige Pyr30 System haben, bietet sich hiermit die Möglichkeit an, vorhandene Testdaten zu übernehmen.
Es werden mit diesen aktuelle Reports generiert.
- ReadOnly: Andere Abteilungen möchten schnellst möglich auf das Ergebnis des abgezeichneten Tests zugreifen können? Hiermit ist dies möglich,
als Feadback sieht der Autor, wer, wann zugegriffen hat.
- Vollbluttest: da aus Tierschutzgründen der Pyrogentest immer mehr zurückgedrängt wird, muss ein Ersatz geschaffen werden.
Der LAL-Test ist hervorragend geeignet, jedoch nicht für alle Präparate. Der Vollbluttest ist einer der Ausweichmöglichkeiten.
Referenzen:
- Baxter Orth, Austria
- Paul Ehrlich Institut
- Bayer Healthcare
- TTS turktipsan, Ankara, Türkei
- BioChem, Karlsruhe
- Baxter Lessines
- Charles River Fr.
- BioTox Himberg, Austria
- Krka, Krka Slovenia
- CERB, Fr
- BGes, Berlin
